福元醫(yī)藥9月4日公告, 近日收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的氨氯地平貝那普利膠囊(規(guī)格:每粒含苯磺酸氨氯地平5mg(按C H ClN O 計)與鹽酸貝那普利10mg)藥品注冊證書,批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。該藥品用于治療高血壓,由諾華研發(fā),最早于1995年3月在美國獲批上市,本品適用于單獨服用氨氯地平或貝那普利不能滿意控制血壓的患者,或同時服用氨氯地平片和貝那普利片的替代治療。公司于2024年3月21日獲得申報受理通知書,并于近日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定,本次獲得《藥品注冊證書》,視同通過一致性評價。
福元醫(yī)藥:氨氯地平貝那普利膠囊獲得藥品注冊證書
界面快報 · 來源:界面新聞
福元醫(yī)藥
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