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貝達(dá)藥業(yè):鹽酸恩沙替尼膠囊術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲受理

貝達(dá)藥業(yè)11月26日公告,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書(shū)》(受理號(hào):CXHS2500142、CXHS2500143),公司申報(bào)的鹽酸恩沙替尼膠囊(商品名:貝美納?,簡(jiǎn)稱(chēng)“恩沙替尼”)擬用于“間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽(yáng)性的IB期至IIIB期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的術(shù)后輔助治療,患者須既往接受過(guò)手術(shù)切除治療,并由醫(yī)生決定接受或不接受輔助化療”的上市許可申請(qǐng)已獲受理。

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