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恩華藥業(yè):鹽酸羥考酮緩釋片獲得藥品注冊(cè)證書

恩華藥業(yè)11月28日公告,公司近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品鹽酸羥考酮緩釋片的《藥品注冊(cè)證書》。鹽酸羥考酮緩釋片是本公司自主研發(fā),采用物理化學(xué)屏障技術(shù)實(shí)現(xiàn)口服阿片類藥物防濫用效果的緩釋制劑,用于治療嚴(yán)重到需要長(zhǎng)期持續(xù)、每天按時(shí)使用阿片類藥物治療、且替代治療(例如:非阿片類藥物或速釋阿片類藥物)不能充分緩解的疼痛,在確保療效的前提下,有效提升了用藥安全性。本次獲得鹽酸羥考酮緩釋片的《藥品注冊(cè)證書》,豐富了公司在中樞鎮(zhèn)痛藥物領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,有利于提升公司的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。公司在獲得上述藥品的注冊(cè)證書后,將盡快啟動(dòng)生產(chǎn)和銷售,期間可能受到一些不確定因素的影響。

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恩華藥業(yè)

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拓維信息

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