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華蘭生物:參股公司收到藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)受理通知書

華蘭生物12月16日公告,近日,公司參股公司華蘭基因工程有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的帕博利珠單抗注射液境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)《受理通知書》(受理號(hào):CXSL2501079)。藥品名稱為帕博利珠單抗注射液,申請(qǐng)事項(xiàng)為境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn),注冊(cè)分類為治療用生物制品3.3類,規(guī)格為100mg(4ml)/瓶,藥品適應(yīng)癥為黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、食管癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌等。

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