長(zhǎng)春高新2月2日公告, 公司控股子公司金賽藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書(shū)》,金賽藥業(yè)GS3-007a干混懸劑的境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。該藥物為口服小分子生長(zhǎng)激素促分泌藥物,擬用于特發(fā)性身材矮小(ISS)的治療。目前國(guó)內(nèi)尚無(wú)同類產(chǎn)品上市,此次臨床試驗(yàn)申請(qǐng)受理可推動(dòng)后續(xù)產(chǎn)品臨床開(kāi)發(fā)及滿足患者需求。但醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,存在不確定性 。
長(zhǎng)春高新:子公司GS3-007a干混懸劑境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理
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