四虎AV成人在线观看|免费免费特黄的欧美大片|人妻丝袜中文字幕一区三区|性爱一级二级三级|日本黄色视频在线观看免费|亚洲午夜天堂超碰大香蕉中出|国产日韩三级黄色AV一区二区三区|a片网站在线观看视频|人人AV播放日韩操在线|国产伦清品一区二区三区

和黃醫(yī)藥在國內(nèi)撤市并召回氫溴酸他澤司他片

3月9日盤后,和黃醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其氫溴酸他澤司他片(商品名:達(dá)唯珂)的合作方益普生(Ipsen)已通知和黃醫(yī)藥正在美國自愿撤市該藥。因此已采取措施在中國啟動撤市及產(chǎn)品召回程序。和黃醫(yī)藥已隨即啟動在中國內(nèi)地、中國香港和中國澳門撤市并召回該產(chǎn)品,并停止所有正在進(jìn)行中的他澤司他的臨床試驗(yàn)。現(xiàn)有患者應(yīng)立即咨詢主治醫(yī)生,以討論治療選擇。

本日早些時(shí)間,益普生宣布,據(jù)正在進(jìn)行的Ib/III期SYMPHONY-1試驗(yàn)中的最新數(shù)據(jù),獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會建議,基于繼發(fā)性血液惡性腫瘤的不良事件,該藥治療方案對患者的風(fēng)險(xiǎn)可能超過潛在益處。由此,公司決定撤回該藥,包括濾泡性淋巴瘤(FL)和上皮性肉瘤(ES)適應(yīng)證。

氫溴酸他澤司他片由和黃醫(yī)藥從益普生引進(jìn)至國內(nèi)。該藥2020年在美國獲批,2025年3月在國內(nèi)獲批,單藥用于既往接受過至少兩種系統(tǒng)性治療后的EZH2突變陽性復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤成人患者,是全球首個(gè)且唯一精準(zhǔn)治療該適應(yīng)證的EZH2抑制劑。2025年12月,該藥進(jìn)入首版商保創(chuàng)新藥目錄。

和黃醫(yī)藥稱,此次撤市預(yù)計(jì)不影響公司的財(cái)務(wù)指引。2025年和黃醫(yī)藥達(dá)唯珂銷售額為250萬美元。(界面新聞記者 陳楊)

未經(jīng)正式授權(quán)嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載本文,侵權(quán)必究。

和黃醫(yī)藥

78
  • 國家醫(yī)保局:今起撤銷氫溴酸他澤司他片在全國各省級醫(yī)藥采購平臺掛網(wǎng)
  • 港股醫(yī)療板塊強(qiáng)勢回暖!和黃醫(yī)藥利潤激增

評論

暫無評論哦,快來評價(jià)一下吧!