控股巨石生物、改名石藥創(chuàng)新制藥、承接石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥板塊一年多后，A股上市公司新諾威交出一份充滿潛力的答卷。
3月16日，新諾威公布2025年業(yè)績(jī)，公司營(yíng)收21.58億元，同比增長(zhǎng)8.93%，歸母凈利潤(rùn)、扣費(fèi)凈利潤(rùn)分別虧損2.41億元、2.94億元。需要注意的是，公司當(dāng)期業(yè)績(jī)虧損是因?yàn)楣炯哟笱邪l(fā)投入，全年研發(fā)費(fèi)用為10.36億元，同比增長(zhǎng)23.01%；受市場(chǎng)因素影響，公司咖啡因類產(chǎn)品毛利率及盈利水平同比下滑；另外，公司當(dāng)期收購(gòu)巨石生物部分少數(shù)股權(quán)，后者當(dāng)期損益對(duì)公司并表歸母凈利潤(rùn)影響增大。具體而言，2025年11月收購(gòu)?fù)瓿珊?，新諾威對(duì)巨石生物的持股比例由51%增至80%。
具體來(lái)看，新諾威主營(yíng)業(yè)務(wù)分為功能食品及原料和生物制藥兩大部分。其中后者由新諾威2024年1月起正式控股的巨石生物承接，這也使得石藥集團(tuán)創(chuàng)新藥板塊得以在A股集中體現(xiàn)其價(jià)值。
而本次業(yè)績(jī)中最值得關(guān)注的是，公司生物制藥收入由2024年的8779.63萬(wàn)元增至2025年的2.57億元，同比增長(zhǎng)192.65%，在公司總營(yíng)收中的占比由4.43%提升至11.91%。轉(zhuǎn)型加速的背后是公司PD-1產(chǎn)品恩朗蘇拜單抗注射液（恩舒幸?）和注射用奧馬珠單抗（恩益坦?）于2024年先后獲批上市。前者單藥獲批用于晚期宮頸癌（二線及以上）適應(yīng)證，后者先后已獲批慢性自發(fā)性蕁麻疹、中至重度持續(xù)性過(guò)敏性哮喘兩個(gè)適應(yīng)證，雙雙開(kāi)始放量貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)。
這同時(shí)也意味著新諾威的生物制藥板塊已經(jīng)形成了“研發(fā)-生產(chǎn)-商業(yè)化”的完整產(chǎn)業(yè)鏈，未來(lái)該部分的業(yè)績(jī)支撐則需要不斷推進(jìn)具有競(jìng)爭(zhēng)力、差異化的產(chǎn)品管線。
在這點(diǎn)上新諾威已經(jīng)展現(xiàn)出兩點(diǎn)優(yōu)勢(shì)。一方面，相較于需要依靠外部融資、一次性對(duì)外授權(quán)交易或產(chǎn)品銷售逐步爬坡的生物科技公司，新諾威的功能性原料及保健食品板塊能夠提供穩(wěn)定的現(xiàn)金流和利潤(rùn)支撐。另一方面，公司確實(shí)在研發(fā)投入和產(chǎn)能擴(kuò)張上舍得花錢。
財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2023年至2025年，新諾威研發(fā)費(fèi)用分別為6.71億元、8.42億元、10.36億元，在公司營(yíng)收中的占比由26.45%大增至42.52%、48.02%，也就是并入巨石生物后持續(xù)大幅提升。這在短期內(nèi)會(huì)對(duì)公司業(yè)績(jī)?cè)斐梢欢ㄓ绊?，但卻是長(zhǎng)期高質(zhì)量發(fā)展的保障。
具體到技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)品管線上，新諾威生物制藥板塊聚焦在抗體藥物、ADC（抗體偶聯(lián)藥物）及mRNA疫苗等新興療法上，覆蓋腫瘤、自身免疫疾病及感染性疾病等多個(gè)治療領(lǐng)域。公司自有的ADC平臺(tái)基于計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)（CADD）的抗體工程改造平臺(tái)技術(shù)，結(jié)合DiscoveryStudio等計(jì)算機(jī)輔助模擬工具，全面優(yōu)化了抗體藥效、安全性和藥代動(dòng)力學(xué)等特性。另外借助公司mRNA藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)，度恩泰?成為國(guó)內(nèi)首個(gè)納入緊急使用的mRNA疫苗。
本次財(cái)報(bào)顯示，截至2025年末，新諾威已經(jīng)擁有十余款處于臨床或后期開(kāi)發(fā)階段的主要在研藥物。用于治療中重度銀屑病的烏司奴單抗、用于治療HER2陽(yáng)性早期或局晚期乳腺癌的帕妥珠單抗均已處于上市申請(qǐng)階段。恩朗蘇拜單抗聯(lián)合化療±貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌(一線)、司庫(kù)奇尤單抗治療中重度斑塊銀屑病、EGFR ADC（SYS6010）單藥治療EGFR突變晚期非小細(xì)胞肺癌(二線)、Nectin-4 ADC（SYS6002）單藥治療宮頸癌（二線及以上）、HER2 ADC（DP303c注射液）單藥治療HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌（二線及以上）則均處于臨床三期階段。
這可見(jiàn)新諾威兼顧生物類似藥和1類新藥，由此形成產(chǎn)品梯隊(duì)，一方面有一批相對(duì)成熟的生物類似藥盡早上市，在此前已經(jīng)被充分教育的市場(chǎng)中快速錘煉自身的生物制藥商業(yè)化隊(duì)伍；另一方面公司也儲(chǔ)備了充沛的差異化創(chuàng)新管線，構(gòu)筑起自身的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。
在后者中，EGFR ADC（SYS6010）不僅在進(jìn)度上具備優(yōu)勢(shì)，還率先覆蓋了整個(gè)肺癌大適應(yīng)證，在EGFR突變和EGFR野生型兩大類型上均有布局。2025年1月，該藥單藥用于經(jīng)EGFR-TKI和含鉑化療治療失敗的EGFR突變陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證被國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心納入突破性治療品種名單。同年5月，其不伴有EGFR突變或其他驅(qū)動(dòng)基因改變(AGA)，且既往經(jīng)含鉑化療和抗PD-(L)1抗體治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌適應(yīng)證則被美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）授予快速通道資格。
另外值得一提的是，當(dāng)下腫瘤領(lǐng)域越發(fā)強(qiáng)調(diào)聯(lián)合治療，更豐富的管線布局意味著未來(lái)更多的產(chǎn)品組合和更好的治療效果。“PD-1/PD-1雙抗+ADC”“ADC+mRNA”的探索都已成為腫瘤新藥研發(fā)領(lǐng)域的大趨勢(shì)。從這一角度看，新諾威同時(shí)布局ADC和mRNA兩類新療法，為未來(lái)聯(lián)用提供了可能；率先獲批的PD-1單抗也不僅跑通了生物制藥的開(kāi)發(fā)鏈條、驗(yàn)證了技術(shù)平臺(tái)性能，也為后續(xù)聯(lián)用打下基礎(chǔ)。
目前，新諾威在EGFR ADC（SYS6010）用于治療EGFR野生型晚期非小細(xì)胞肺癌(一線)和晚期實(shí)體瘤、食管鱗狀細(xì)胞癌(一線)、頭頸鱗癌（一線），Nectin4-ADC（SYS6002）用于治療晚期尿路上皮癌（一線)和其他實(shí)體瘤，B7-H3 ADC（SYS6043）用于治療SCLC及其他晚期實(shí)體瘤上都已展開(kāi)與PD-1聯(lián)用的臨床研究。公司另有一款PD-1/IL15（SYS6090注射液）在研，目前處于臨床一期階段。
實(shí)際上，與石藥集團(tuán)整體多次轉(zhuǎn)型，從維生素C等原料藥巨頭轉(zhuǎn)向制劑領(lǐng)域，大力加碼創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)，并已經(jīng)在全球競(jìng)爭(zhēng)中嶄露頭角一樣，除了從功能食品及原料業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)身至生物制藥業(yè)務(wù)，新諾威的創(chuàng)新蛻變也已經(jīng)體現(xiàn)在資產(chǎn)出海、走國(guó)際化道路上，目前已經(jīng)完成3項(xiàng)對(duì)外授權(quán)。
其中，2026年1月，巨石生物的海外合作伙伴則進(jìn)一步升級(jí)成為跨國(guó)藥企、交易金額也更上一層樓。其及新諾威關(guān)聯(lián)方石藥集團(tuán)、中奇制藥共同與阿斯利康簽署《戰(zhàn)略合作與授權(quán)協(xié)議》，將與后者在創(chuàng)新多肽藥物發(fā)現(xiàn)和長(zhǎng)效遞送技術(shù)平臺(tái)開(kāi)展合作。巨石生物因而將收取首付款4.2億美元，并有權(quán)根據(jù)所授權(quán)管線實(shí)際情況收取相應(yīng)的開(kāi)發(fā)里程碑款項(xiàng)、銷售里程碑款項(xiàng)及特許權(quán)使用費(fèi)。
這些授權(quán)交易不光將給新諾威帶來(lái)切實(shí)的現(xiàn)金流入、商業(yè)收益，還意味著公司創(chuàng)新成果獲得海外同行、全球制藥巨頭的認(rèn)可，有利于公司在海外打響品牌、達(dá)成更多合作。而憑借“創(chuàng)新+規(guī)模+國(guó)際化”三位一體的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，新諾威正在逐步實(shí)現(xiàn)從傳統(tǒng)原料商向領(lǐng)先創(chuàng)新制藥企業(yè)的蛻變。隨著產(chǎn)品管線逐步進(jìn)入收獲期，公司有望在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)兌現(xiàn)更高價(jià)值，并成為石藥集團(tuán)在新一輪醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)浪潮中構(gòu)筑核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要一環(huán)。