三生制藥（01530.HK）今日發(fā)布2025年度業(yè)績公告。三生制藥以創(chuàng)新研發(fā)突破與全球化戰(zhàn)略合作為雙輪核心驅動，交出一份量質齊升的高質量成績單：全年實現營業(yè)收入177.0億元，首次突破百億元大關，同比增長94.3%；歸母凈利潤84.8億元，同比增長305.8%；經調整歸母凈利潤84.5億元，同比增長264.6%，盈利能力實現跨越式躍升，彰顯強勁增長動能。
2025年，公司全年研發(fā)費用達15.2億元，同比增長14.6%，為創(chuàng)新管線推進提供堅實保障。截至2025年末，公司財務資源躍升至204.0億元，有息負債比率降至9.8%，綜合財務成本實現正向貢獻達2.3億元，資產負債結構進一步優(yōu)化。充沛的現金流與穩(wěn)健的資本結構為長遠發(fā)展筑牢資金根基。公司延續(xù)穩(wěn)定的分紅政策，派發(fā)2025年度股息0.25港幣/股，以扎實的股東回報傳遞長期發(fā)展信心。
報告期內，三生制藥與輝瑞達成總金額超60億美元的全球授權合作，獲得14億美元首付款及1億美元股權合作，創(chuàng)下中國創(chuàng)新藥出海首付款最高紀錄。核心產品特比澳?新適應癥成功獲批，三款新藥接連獲批上市，三款產品進入NDA階段，構建多領域創(chuàng)新管線矩陣，全球化競爭力與核心治療領域優(yōu)勢進一步夯實，為公司高質量發(fā)展注入強勁動力。
一、與輝瑞達成全球合作，創(chuàng)中國創(chuàng)新藥出海紀錄
2025年，三生制藥全球化戰(zhàn)略迎來關鍵突破，公司與輝瑞就自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707達成全球合作，成為生物醫(yī)藥行業(yè)年度標志性事件。
根據合作協(xié)議，三生制藥授予輝瑞SSGJ-707全球開發(fā)與商業(yè)化權利，交易總額最高超60億美元，公司同時享有基于全球累計收入的梯度雙位數分成。其中14億美元首付款及1億美元股權合作，一舉刷新中國創(chuàng)新藥單筆出海授權交易的首付款紀錄。這一重磅合作不僅獲得國際制藥巨頭對中國創(chuàng)新藥研發(fā)質量、標準及體系的高度認可，更充分彰顯了三生制藥乃至中國生物醫(yī)藥創(chuàng)新的全球競爭力。
此次合作中，三生制藥保留SSGJ-707在中國及全球臨床、商業(yè)化產品的供貨權利。目前，首批用于全球臨床開發(fā)的707雙抗原液已成功交付，標志著雙方合作正式進入實質性執(zhí)行階段，全球商業(yè)化落地進程全面提速。
依托輝瑞全球頂尖的臨床資源，SSGJ-707的全球臨床高效推進，已啟動9項國際多中心臨床試驗，覆蓋鱗狀/非鱗狀非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌、廣泛期小細胞肺癌、胃食管結合部癌、轉化型小細胞肺癌、局部晚期/轉移性肝細胞癌、局部晚期/轉移性尿路上皮癌、局部晚期/轉移性腎細胞癌等多個高發(fā)癌種。未來，還將持續(xù)拓展該品種更多適應癥及聯用治療方案，充分釋放這一核心創(chuàng)新品種的全球臨床價值與商業(yè)增長空間。
二、創(chuàng)新價值密集兌現，構筑新增長引擎
2025年至2026年初，三生制藥迎來產品獲批密集收獲期，三款新藥接連上市、核心產品獲批新適應癥、商業(yè)化產品納入醫(yī)保目錄和權威指南、多款產品進入NDA階段，多維創(chuàng)新價值加速轉化，為業(yè)績持續(xù)增長注入強勁動力。
三款新藥接連獲批，豐富臨床治療選擇
安沐奇塔單抗（益賽拓?）：2026年2月獲批上市，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。該產品第2周即起效、12周PASI100領先、52周持續(xù)清除，無中和抗體、ADA僅 0.7%，感染風險更低；維持期每8周一次的簡化給藥方案，大幅降低患者年度用藥頻率，有效減少長期治療的時間成本與心理壓力，顯著提升治療依從性。 羅賽促紅素α注射液（新比澳?）：2026年3月獲批上市，為首個國產長效重組EPO類雙周制劑（1類創(chuàng)新藥），用于治療慢性腎病引起的貧血且正在接受促紅細胞生成素治療的血液透析患者。產品擁有120小時超長半衰期、免疫原性低，靜脈給藥更適合血液透析患者，“兩周一次” 的給藥方案，大幅降低患者用藥頻次，顯著提升患者治療依從性，為臨床提供更便捷的治療選擇。 艾曲泊帕乙醇胺片：2026年3月獲批上市，用于治療免疫性血小板減少癥（ITP）和重型再生障礙性貧血（SAA），為血液疾病患者提供口服用藥新選擇，進一步完善公司血液疾病領域商業(yè)化產品矩陣。
核心產品拓展新適應癥，挖掘存量市場增量空間
全球唯一商業(yè)化重組人促血小板生成素（特比澳?）于2025年12月獲批新適應癥，用于計劃接受手術（含診斷性操作）的慢性肝病相關血小板減少癥（CLDT）患者，為廣大圍手術期慢性肝病患者提供起效快、療效穩(wěn)定、安全性高的升板治療方案，進一步拓展核心產品的市場覆蓋范圍。
商業(yè)化產品獲權威認可，加速臨床滲透
紫杉醇口服溶液（柏瑞素?）成功納入《CSCO胃癌診療指南（2025版）》，成為晚期胃癌患者二線治療的I級推薦（1A 類）方案；該產品也成功納入2025年國家醫(yī)保目錄。該產品依托創(chuàng)新性脂質自乳化藥物遞送技術，實現胃癌治療從 “住院輸注” 到 “居家口服” 的模式升級，大幅提升患者用藥便利性；目前其復發(fā)性或轉移性 HER2 陰性乳腺癌適應癥NDA已遞交并獲受理，未來市場空間有望進一步打開。
三款產品進入NDA階段，后續(xù)增長動力充足
613（抗IL-1β單抗）：2025年6月急性痛風性關節(jié)炎NDA遞交并獲受理。中國急性痛風市場生物制劑滲透率極低，該產品為國內同類品種中第二家遞交上市申請，競爭格局優(yōu)良，將填補臨床未被滿足的治療需求，市場前景廣闊。間歇性通風關節(jié)炎適應癥II期臨床推進中。 611（抗IL-4Rα單抗）：2026年2月成人中重度特應性皮炎NDA遞交并獲受理。療效整體優(yōu)于達必妥（非頭對頭對照），支持雙周或每四周一次長效給藥，療效更強、依從性更高、長期控制更優(yōu)；慢性鼻竇炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺氣腫、青少年及兒童特應性皮炎等適應癥臨床推進中，管線潛力持續(xù)釋放。 601A（抗VEGF單抗）：2025年10月視網膜分支靜脈阻塞（BRVO）所致黃斑水腫NDA獲受理。療效與雷珠單抗相當，總體安全性和耐受性良好，為眼科臨床提供新選擇。
三、構建多領域創(chuàng)新管線矩陣，筑牢長遠核心競爭優(yōu)勢
2025年，三生制藥持續(xù)加大研發(fā)投入，圍繞腫瘤血液科、自身免疫、腎科、皮膚毛發(fā)及減重等核心治療領域，構建起豐富且具有差異化的創(chuàng)新管線矩陣，多款產品處于關鍵臨床階段，前沿靶點布局領先，為公司長遠發(fā)展構筑堅實的技術與產品壁壘。
腫瘤血液科：雙抗 / 三抗多點布局，打造差異化競爭優(yōu)勢
705（抗PD1/HER2雙抗）：治療HER2陽性晚期實體瘤已進入II期臨床，為國內唯一積極推進臨床的同靶點藥物，差異化優(yōu)勢顯著。 706（抗PD1/PDL1雙抗）：治療晚期非小細胞肺癌、晚期胃腸道腫瘤已進入 II 期臨床，覆蓋高發(fā)瘤種，臨床進展順利。 708（抗PD1/TGFβ雙抗）、709（抗PD1/LAG3雙抗）、SSS59（抗MUC17/CD3/CD28三抗）、SPGL008（抗B7H3抗體/IL15Rα sushi-IL15融合蛋白）治療晚期實體瘤，均處于I期臨床階段；SSS57（長效ActRIIB-Ig Trap融合蛋白）治療MDS相關貧血，處于I期臨床階段。腫瘤血液科管線梯隊持續(xù)完善，為長期增長儲備優(yōu)質標的。
自身免疫科：多款產品進入關鍵臨床階段，研發(fā)進度國內領先
610（抗IL-5單抗）：治療嗜酸性粒細胞哮喘處于III期臨床，研發(fā)進度國內第一，有望率先實現商業(yè)化。 626（抗BDCA2單抗）：治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）已進入Ib期臨床，針對自身免疫領域未滿足需求。 627（抗TL1A單抗）：治療潰瘍性結腸炎（UC）已啟動II期臨床，布局炎癥性腸病核心賽道。 多款早研管線加速推進：包括716（抗OX40L/IL-31RA雙抗，治療AD）、717（CD3/CD19/BCMA，治療SLE/LN/RA）、718（TL1A/IL-23，治療IBD）、719（IL-4R/TSLP，治療哮喘/COPD）、629（IL-23R，治療銀屑病/ IBD）等，全面覆蓋自身免疫領域主流與前沿靶點，構建深厚技術護城河。
腎科：聚焦核心需求，前沿靶點布局國內首創(chuàng)
SSS55（C3b雙功能融合蛋白）：治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）、補體相關腎病（CMKD）、牙周炎等適應癥，已啟動I期臨床，為國內唯一積極推進該靶點的企業(yè)，填補國內臨床空白。 SSS68（長效抗April/BAFF雙抗）：治療IgA腎病已獲批美國IND，是目前在APRIL/BAFF靶點上唯一進入臨床階段的國產長效雙抗，差異化優(yōu)勢顯著。
皮膚毛發(fā)及減重領域 前瞻布局
WS2403司美格魯肽減重適應癥III期臨床試驗已完成。 WS204柯拉特龍乳膏劑治療12歲及以上中重度尋常性痤瘡III期臨床進行中。 SSS67（抗ActRIIA/ActRIIB雙抗）治療超重/肥胖癥已獲批美國IND，是國內唯一進入IND申報的創(chuàng)新偏向型雙抗，前瞻性布局代謝領域藍海市場。
三生制藥董事局主席兼首席執(zhí)行官婁競博士表示：“2025年是‘十四五’規(guī)劃收官之年，在醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同治理下，行業(yè)迎來多項標志性變革。商業(yè)健康險為創(chuàng)新藥打開多元支付通道，中國創(chuàng)新藥海外授權屢創(chuàng)佳績。公司自主研發(fā)的SSGJ-707以24%首付比創(chuàng)下出海授權新紀錄，彰顯中國創(chuàng)新的全球競爭力。2026年，生物醫(yī)藥被列為國家新興支柱產業(yè)，在國家政策推動下，產業(yè)正從制藥大國向醫(yī)藥強國邁進，公司的創(chuàng)新潛力亦獲國際認可。立足三十余年產業(yè)積淀，我們堅持守正創(chuàng)新，深耕腫瘤、自免、腎科等領域，加大前沿創(chuàng)新投入，持續(xù)優(yōu)化研發(fā)管線，加快推進柏瑞素?、益賽拓?、新比澳?等新品上市推廣。在‘讓創(chuàng)新生物藥觸手可及’的使命驅動下，推進更多優(yōu)質品種早日上市，造?；颊?。”