國(guó)內(nèi)頭部創(chuàng)新藥企亞盛醫(yī)藥再度交出一份優(yōu)異的業(yè)績(jī)答卷，根據(jù)其最新公告，2025年，公司實(shí)現(xiàn)總收入5.74億元人民幣，成功開(kāi)啟從biotech向biopharma的關(guān)鍵轉(zhuǎn)型之路。

其中，亞盛醫(yī)藥兩大核心產(chǎn)品耐立克（奧雷巴替尼）和利生妥（利沙托克拉）銷(xiāo)售表現(xiàn)亮眼，耐立克銷(xiāo)售收入同比增長(zhǎng)81%，達(dá)到人民幣4.35億元，利生妥在2025年上市后短短五個(gè)月便實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入人民幣7058萬(wàn)元。

業(yè)績(jī)發(fā)布次日，亞盛醫(yī)藥港股大漲，顯示出投資者對(duì)這份業(yè)績(jī)的認(rèn)可。不過(guò)在這些數(shù)字背后，更關(guān)鍵的是亞盛醫(yī)藥已開(kāi)始展現(xiàn)其戰(zhàn)略性的雙引擎驅(qū)動(dòng)模式、持續(xù)增強(qiáng)的自我造血能力，以及卓有成效的全球化布局。

雙引擎驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型之路

2025年是亞盛醫(yī)藥全球化布局提速的關(guān)鍵一年，可以說(shuō)在產(chǎn)品商業(yè)化、全球臨床開(kāi)發(fā)、管線創(chuàng)新、資本市場(chǎng)等多維度均實(shí)現(xiàn)跨越式突破。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)上看，公司成功實(shí)現(xiàn)了從單一產(chǎn)品驅(qū)動(dòng)向雙引擎驅(qū)動(dòng)的戰(zhàn)略跨越，并給出了出色的商業(yè)化成績(jī)；而從收入結(jié)構(gòu)上看，公司兩大核心產(chǎn)品收入已超5億元，標(biāo)志著亞盛醫(yī)藥的自我造血能力已更上一層，為后續(xù)的全球創(chuàng)新研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)的財(cái)務(wù)基礎(chǔ)。

隨著耐立克全醫(yī)保覆蓋的落地和利生妥的成功上市，亞盛醫(yī)藥首次建立起全功能的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，自我造血能力大幅提升。這種內(nèi)生增長(zhǎng)能力的強(qiáng)化，為公司抵御市場(chǎng)波動(dòng)、持續(xù)投入創(chuàng)新研發(fā)提供了堅(jiān)實(shí)保障。

亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊博士在業(yè)績(jī)說(shuō)明會(huì)上介紹，利生妥的上市讓公司構(gòu)建起全方位、全功能的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。截至2025年底，公司商業(yè)化團(tuán)隊(duì)規(guī)模已突破270人，覆蓋全國(guó)超1500家醫(yī)院。團(tuán)隊(duì)中80%的人員具有血液腫瘤背景，確保了專(zhuān)業(yè)化的市場(chǎng)推廣能力。公司未來(lái)還計(jì)劃進(jìn)一步擴(kuò)大團(tuán)隊(duì)至400-500人。

而這種商業(yè)化能力的全面提升，正是亞盛醫(yī)藥從創(chuàng)新藥企轉(zhuǎn)型生物制藥企業(yè)的關(guān)鍵。而耐立克與利生妥均聚焦于血液腫瘤領(lǐng)域，在疾病診療網(wǎng)絡(luò)、核心專(zhuān)家資源及患者服務(wù)等方面形成強(qiáng)大協(xié)同，共同夯實(shí)了公司可持續(xù)的內(nèi)生增長(zhǎng)模式。

具體來(lái)看，中國(guó)首個(gè)獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑耐立克作為公司首個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品，在2025年迎來(lái)了首個(gè)全醫(yī)保覆蓋全部適應(yīng)癥的完整年度，銷(xiāo)售收入創(chuàng)下4.35億元的新高，同比增長(zhǎng)81%。據(jù)悉，耐立克所有已獲批適應(yīng)癥均被納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，全國(guó)范圍內(nèi)符合用藥指征的（職工醫(yī)保）患者平均只需自付30%的費(fèi)用，在部分經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)比例甚至可達(dá)95%，極大地提升了藥物的可及性。

此外，亞盛醫(yī)藥也在商業(yè)化網(wǎng)絡(luò)建設(shè)上持續(xù)發(fā)力，截至2025年底，耐立克的準(zhǔn)入醫(yī)院和DTP藥房總數(shù)達(dá)到825家，其中準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量同比增長(zhǎng)36.5%，顯示出強(qiáng)大的市場(chǎng)滲透能力。

而值得注意的是，慢粒白血病的治療已經(jīng)趨向慢性疾病管理，患者需要長(zhǎng)期服藥，治療持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)這一特點(diǎn)為產(chǎn)品的持續(xù)放量提供了穩(wěn)定基礎(chǔ)，如公司最早參與臨床試驗(yàn)的患者用藥時(shí)間已超過(guò)10年，這種長(zhǎng)期用藥特性為商業(yè)化帶來(lái)了持續(xù)的收益保障。

利生妥的上市則為亞盛醫(yī)藥注入了新的增長(zhǎng)動(dòng)力。2025年7月，該產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)用于治療既往經(jīng)過(guò)至少包含BTK抑制劑在內(nèi)的一種系統(tǒng)治療的成人CLL/SLL患者。其既是中國(guó)首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)Bcl-2抑制劑、也是全球第二個(gè)獲批上市的Bcl-2抑制劑，還是全球首個(gè)獲批用于單藥治療BTK經(jīng)治CLL/SLL患者的Bcl-2抑制劑。

利生妥上市后5個(gè)月內(nèi)即實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入7058萬(wàn)元，這一表現(xiàn)在非醫(yī)保、非全年銷(xiāo)售的情況下尤為亮眼。利生妥的快速放量得益于其顯著的臨床優(yōu)勢(shì)，特別是在安全性和便利性上的突破。與同類(lèi)產(chǎn)品維奈克拉相比，利生妥采用每日遞增給藥方案，可以快速達(dá)到目標(biāo)治療劑量，而維奈克拉則需要每周遞增給藥，超過(guò)一個(gè)月才能達(dá)到治療劑量。在安全性方面，利生妥的腫瘤溶解綜合征發(fā)生率極低，遠(yuǎn)低于維奈克拉，這為醫(yī)生和患者都帶來(lái)了更大的便利和獲益。

據(jù)悉，利生妥上市后至今已快速納入26個(gè)省184個(gè)城市的74個(gè)重特大疾病補(bǔ)充保險(xiǎn)或惠民保項(xiàng)目。這種多元化的支付體系為患者構(gòu)建了更全面的保障網(wǎng)絡(luò)，也為產(chǎn)品放量提供了有力支撐。

全球開(kāi)發(fā)策略邁向收獲期

在商業(yè)化之外，亞盛醫(yī)藥也在穩(wěn)步推進(jìn)自己的全球開(kāi)發(fā)策略。在全球臨床開(kāi)發(fā)方面，亞盛醫(yī)藥正在全球范圍內(nèi)推進(jìn)九項(xiàng)注冊(cè)III期研究，其中四項(xiàng)已獲得FDA和EMA許可，覆蓋了耐立克和利生妥兩個(gè)核心產(chǎn)品的多項(xiàng)重要適應(yīng)癥。而多項(xiàng)臨床數(shù)據(jù)在國(guó)際頂級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議重磅發(fā)布，標(biāo)志著公司正躋身全球血液腫瘤研發(fā)第一梯隊(duì)。這種全球化研發(fā)能力，將成為亞盛醫(yī)藥未來(lái)價(jià)值釋放的核心驅(qū)動(dòng)力。

其中，耐立克的POLARIS-1研究尤為引人注目。這是一項(xiàng)評(píng)估耐立克聯(lián)合化療治療新診斷Ph+ ALL患者的全球注冊(cè)III期研究，已獲中國(guó)CDE、美國(guó)FDA和歐盟EMA許可。2025年ASH年會(huì)公布的數(shù)據(jù)顯示，在誘導(dǎo)治療3個(gè)周期內(nèi)，耐立克聯(lián)合低強(qiáng)度化療在初治Ph+ALL患者中的最佳微小殘留病陰性率和MRD陰性完全緩解率分別達(dá)到66.0%和64.2%，同時(shí)顯示出良好的安全性特征。這一數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于同類(lèi)產(chǎn)品，表明耐立克在Ph+ALL治療領(lǐng)域具有巨大潛力。

值得注意的是，隨著POLARIS-1研究與其他兩項(xiàng)全球注冊(cè)III期臨床的后續(xù)推進(jìn)，耐立克有望打開(kāi)更大的市場(chǎng)空間。

利生妥的全球臨床布局也備受關(guān)注和期待。其GLORA-4研究是一項(xiàng)評(píng)估利生妥聯(lián)合阿扎胞苷一線治療新診斷中高危MDS患者的全球多中心注冊(cè)III期臨床，已獲美國(guó)FDA和歐洲EMA批準(zhǔn)。該研究是目前全球唯一推進(jìn)中的Bcl-2抑制劑針對(duì)中高危MDS的注冊(cè)III期臨床，具有重要的臨床價(jià)值和市場(chǎng)潛力。

實(shí)際上，中高危MDS領(lǐng)域自去甲基化藥物獲批20多年來(lái)尚無(wú)新的靶向藥物獲批，利生妥有望打破這一僵局。此外，利生妥還有三項(xiàng)全球注冊(cè)III期研究同步推進(jìn)，包括GLORA研究評(píng)估利生妥聯(lián)合BTK抑制劑治療BTK抑制劑經(jīng)治CLL/SLL患者；GLORA-2研究評(píng)估利生妥聯(lián)合BTK抑制劑阿可替尼治療初治CLL/SLL患者；GLORA-3研究評(píng)估利生妥用于一線治療新診斷老年或不耐受化療的AML患者。

2025年ASH年會(huì)口頭報(bào)告的數(shù)據(jù)顯示，利生妥單藥在對(duì)BTKi耐藥的重度經(jīng)治R/R CLL/SLL患者中展現(xiàn)了顯著且持久的療效，且未觀察到任何腫瘤溶解綜合征（TLS）病例。而另一項(xiàng)利生妥治療維奈克拉經(jīng)治髓系腫瘤患者的Ib/II期研究數(shù)據(jù)獲ASH年會(huì)壁報(bào)展示，數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗(yàn)證該品種在惡性髓系腫瘤領(lǐng)域所具備的穩(wěn)健療效與良好安全性，值得一提的是，該藥物在對(duì)維奈克拉耐藥的患者中依然表現(xiàn)出治療應(yīng)答，提示利生妥具備區(qū)別于同類(lèi)產(chǎn)品的明顯的臨床治療優(yōu)勢(shì)。

這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗(yàn)證了利生妥的best-in-class潛力。

此外，亞盛醫(yī)藥新一代BTK降解劑APG-3288于2026年初獲得美國(guó)FDA和中國(guó)CDE的IND許可，標(biāo)志著公司在蛋白降解靶向嵌合體技術(shù)領(lǐng)域取得重要突破。該藥物具備強(qiáng)大的聯(lián)合治療潛力。此外，PRC2/EED抑制劑APG-5918在腫瘤和貧血領(lǐng)域都展現(xiàn)出治療潛力；APG-2449已進(jìn)入針對(duì)非小細(xì)胞肺癌的全球注冊(cè)性III期臨床；MDM2-p53抑制劑APG-115日前剛獲CDE納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵(lì)試點(diǎn)計(jì)劃（星光計(jì)劃）》試點(diǎn)項(xiàng)目。這些在研品種共同構(gòu)成了公司未來(lái)的強(qiáng)勁增長(zhǎng)動(dòng)力。

據(jù)透露，亞盛醫(yī)藥計(jì)劃在2026年重點(diǎn)推進(jìn)四個(gè)獲美國(guó)FDA及歐洲EMA許可的全球注冊(cè)III期臨床的入組工作，力爭(zhēng)早日遞交產(chǎn)品的海外上市申請(qǐng)。特別是POLARIS-1和GLORA-4研究有望成為亞盛醫(yī)藥在國(guó)際化上的關(guān)鍵里程碑。

此外公開(kāi)信息顯示，截止2025年末，亞盛醫(yī)藥貨幣資金余額達(dá)24.7億元。充足的現(xiàn)金儲(chǔ)備再加上穩(wěn)步提升的造血能力，將是亞盛醫(yī)藥后續(xù)推進(jìn)全球臨床開(kāi)發(fā)與邁向biopharma的堅(jiān)實(shí)保障。