天士力4月11日公告,公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于P134細(xì)胞注射液用于復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。 P134 細(xì)胞注射液是由天士力與北京神經(jīng)外科研究所共同合作開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新生物藥,是一款靶向CD44 和(或)CD133 的自體CAR-T 產(chǎn)品,其作用機(jī)制為特異性識(shí)別并結(jié)合在原發(fā)性和復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)中呈現(xiàn)特異性互斥高表達(dá)抗原靶標(biāo),高效激活并延長(zhǎng)T細(xì)胞壽命,從而殺傷腫瘤細(xì)胞。截至目前,全球范圍內(nèi)尚無(wú)用于復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤適應(yīng)癥的同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。
天士力:P134細(xì)胞注射液用于復(fù)發(fā)膠質(zhì)母細(xì)胞瘤臨床試驗(yàn)獲批
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