昆藥集團(tuán)7月21日公告,公司全資子公司昆明貝克諾頓制藥有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的碳酸司維拉姆干混懸劑《藥品注冊(cè)證書》。該藥品規(guī)格為0.8g,劑型為口服混懸劑,注冊(cè)分類為化學(xué)藥品3類,為處方藥。用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟?。–KD)成人患者的高磷血癥:片 $用于控制血清磷 ≥1.78 mmol / L$ 但并未進(jìn)行透析的慢性腎臟病成人患者的高磷血癥? 根據(jù)國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù),碳酸司維拉姆片國內(nèi)有10家獲批上市,干混懸劑(含公司)共3家獲批上市。碳酸司維拉姆干混懸劑原研制劑未在國內(nèi)上市,原研片劑諾維樂?于2013年國內(nèi)獲批上市。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)“中國城市公立?城市社區(qū)?縣級(jí)公立?鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生”醫(yī)院數(shù)據(jù)庫的信息,2024年碳酸司維拉姆片在國內(nèi)銷售額約13.9億元人民幣,碳酸司維拉姆干混懸劑無國內(nèi)銷售數(shù)據(jù)。截至本公告日,公司對(duì)碳酸司維拉姆干混懸劑累計(jì)研發(fā)投入約1,318萬元人民幣。
昆藥集團(tuán):子公司碳酸司維拉姆干混懸劑獲得藥品注冊(cè)證書
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
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