達(dá)安基因8月15日公告，公司近日取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證一個(gè)，為人類MTHFR基因分型檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?，注?cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253401571。有效期自批準(zhǔn)之日起至2030年8月13日。該試劑盒適用于體外定性檢測(cè)人全血樣本基因組DNA中5,10-亞甲基四氫葉酸還原酶（MTHFR）基因C677T位點(diǎn)的多態(tài)性。目前產(chǎn)品尚處于市場(chǎng)開(kāi)發(fā)階段，市場(chǎng)需求存在不確定性。