君實(shí)生物9月2日公告,公司控股子公司上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,JT118注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。該藥品是由猴痘病毒抗原A35和M1串聯(lián)融合組成的“二合一”重組蛋白疫苗,擬主要用于預(yù)防猴痘病毒感染。由于醫(yī)藥產(chǎn)品前期研發(fā)以及產(chǎn)品從研制、臨床試驗(yàn)報(bào)批到投產(chǎn)的周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,容易受到一些不確定性因素的影響。
君實(shí)生物:JT118注射液獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
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