長春高新9月5日公告,公司子公司長春金賽藥業(yè)有限責任公司注射用GenSci140注冊上市許可申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》。注射用GenSci140是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一款新型靶向葉酸受體α亞型(Folate Receptor Alpha, FRα/FOLR1)雙表位抗體藥物偶聯(lián)物,由結合FRα不同表位的Fab和單域重鏈抗體(VHH)構成雙表位抗體,采用可裂解的連接子并搭載拓撲異構酶I(TOPO I)抑制劑載荷。GenSci140可同時結合腫瘤細胞上表達的FRα抗原的兩個不同表位,增加抗體的結合和內(nèi)化,促進TOPO I抑制劑細胞毒性載荷進入細胞,從而直接殺傷腫瘤細胞,同時可通過旁觀者殺傷效應進一步增強抑瘤效果。適應癥:晚期實體瘤。
長春高新:子公司注射用GenSci140注冊上市許可申請獲受理
界面快報 · 來源:界面新聞
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- 長春高新:子公司GenSci145片境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲得受理
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