華海藥業(yè)9月16日晚間公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的坎地沙坦酯氫氯噻嗪片(Ⅱ)和注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯的《藥品注冊證書》。坎地沙坦酯氫氯噻嗪片(Ⅱ)用于治療高血壓。本品不適用于高血壓的初始治療,本品適用于單用坎地沙坦酯或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的成年人原發(fā)性高血壓,或兩藥聯(lián)合用藥同劑量的替代治療。注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯用于上消化道出血(由消化性潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍、出血性胃炎等引起)的低危患者。根據(jù)國家相關(guān)政策,公司坎地沙坦酯氫氯噻嗪片(Ⅱ)和注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯按化學(xué)藥品3類批準(zhǔn)生產(chǎn)可視同通過一致性評價。
華海藥業(yè):獲得坎地沙坦酯氫氯噻嗪片(Ⅱ)和注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯藥品注冊證書
界面快報 · 來源:界面新聞
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