興齊眼藥10月9日公告,近日,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的關(guān)于SQ-129玻璃體緩釋注射液的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。該藥品適用于治療成年患者的糖尿病性黃斑水腫(DME)和由視網(wǎng)膜分支靜脈阻塞(BRVO)或中央靜脈阻塞(CRVO)引起的黃斑水腫。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,同意開展臨床試驗(yàn)。SQ-129玻璃體緩釋注射液為公司研發(fā)的化學(xué)藥品2.2類改良型新藥,已完成藥學(xué)及非臨床藥理毒理學(xué)等多方面的研究。國內(nèi)外尚無該產(chǎn)品獲批上市。
興齊眼藥:SQ-129玻璃體緩釋注射液獲臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)
界面快報 · 來源:界面新聞
興齊眼藥
- 興齊眼藥:獲得平衡鹽溶液(供灌注用)藥品注冊證書
- 興齊眼藥:SQ-129玻璃體緩釋注射液用于糖尿病性黃斑水腫Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)首例受試者入組
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