亞太藥業(yè)11月6日公告，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的關(guān)于鹽酸地爾硫?片一致性評價的申請不予批準(zhǔn)的通知書。主要原因是本次申報BE研究不能支持生物等效性結(jié)論。該藥品的研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到不確定性因素的影響，公司將完善相關(guān)試驗研究后重新申報申請。此次不予批準(zhǔn)不會對公司當(dāng)期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。