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默沙東創(chuàng)新藥物欣瑞來(lái)?(注射用索特西普)在華獲批

1月5日,默沙東宣布,全球首個(gè)且目前唯一[1]突破性療法激活素信號(hào)傳導(dǎo)抑制劑(ASI)欣瑞來(lái)?(注射用索特西普)已獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),適用于治療WHO功能分級(jí)(FC)II-III級(jí)的肺動(dòng)脈高壓(PAH,WHO第1組)成年患者,以改善患者的運(yùn)動(dòng)能力和WHO功能分級(jí)[2]。ASI是針對(duì)PAH病因治療的新型生物制劑,此次獲批是基于III期臨床試驗(yàn)STELLAR的研究數(shù)據(jù)。

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