4月2日,百洋醫(yī)藥(301015.SZ)發(fā)布公告稱,公司商業(yè)化產(chǎn)品锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2,商品名:吉倫泰)及其制備藥盒,獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品是中國首個(gè)自主研發(fā)的1類創(chuàng)新核藥、全球首個(gè)用于SPECT顯像的廣譜腫瘤顯像劑,同時(shí)也是全球首個(gè)成功獲批的以整合素αvβ3為靶點(diǎn)的“First-in-Class”藥物,可用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移的輔助檢查,突破了SPECT影像在腫瘤診斷、分期、療效監(jiān)測的應(yīng)用瓶頸。
臨床數(shù)據(jù)顯示,該藥在肺部腫瘤良惡鑒別診斷方面與金標(biāo)準(zhǔn)18F-FDG PET/CT相當(dāng),且可顯著降低淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移灶誤診率。相比PET,SPECT設(shè)備普及率更高、檢查成本更低,有望提升核醫(yī)學(xué)診療的可及性。2022年,百洋醫(yī)藥集團(tuán)對吉倫泰公司進(jìn)行了戰(zhàn)略投資,上市公司百洋醫(yī)藥承接了包括99mTc-3PRGD2、99mTc-HP-Ark2等多款吉倫泰自主研發(fā)的放射性藥品商業(yè)化權(quán)益。