福元醫(yī)藥4月7日公告,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片《藥品注冊證書》。該藥品適用于肝硬化前和肝硬化所致肝內(nèi)膽汁淤積。該藥品適用于妊娠期肝內(nèi)膽汁淤積。公司于2024年7月30日獲得申報受理通知書,并于近日獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定,本次獲得《藥品注冊證書》,視同通過一致性評價。截至本公告日,公司針對該藥品累計研發(fā)投入為994.53萬元(未經(jīng)審計)。
福元醫(yī)藥:丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片獲得藥品注冊證書
界面快報 · 來源:界面新聞
福元醫(yī)藥
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