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真實(shí)生物:向港交所提交上市申請(qǐng),已做好準(zhǔn)備啟動(dòng)新冠口服藥阿茲夫定的商業(yè)銷售

8月4日,據(jù)港交所文件,真實(shí)生物科技有限公司向港交所提交上市申請(qǐng)書。 真實(shí)生物2012年成立于平頂山市,是一家集自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè),主要從事抗病毒、抗腫瘤、心腦血管以及肝臟疾病等創(chuàng)新藥物的研發(fā)。

公司核心產(chǎn)品阿茲夫定為具有廣譜抗病毒活性的創(chuàng)新藥物,已分別于 20217月及20227月獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)用于治療HIV感染及COVID-19,為中國公司研發(fā)的首個(gè)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于治療COVID-19的口服直接抗病毒藥物。 公司已做好充分準(zhǔn)備以啟動(dòng)阿茲夫定的商業(yè)銷售。

20227月,公司與復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) (復(fù)星醫(yī)藥的一家附屬公司)就在中國內(nèi)地及潛在的全球若干區(qū)域聯(lián)合開發(fā)及復(fù)星醫(yī)藥 產(chǎn)業(yè)獨(dú)家商業(yè)化用于治療及預(yù)防HIV感染及COVID-19的阿茲夫定訂立戰(zhàn)略合作協(xié)議。公司已與中國多家領(lǐng)先藥品制造商(包括北京協(xié)和)訂立戰(zhàn)略協(xié)議,為公司生產(chǎn)及供應(yīng)阿茲夫定的活性藥物成分(API)及片劑。公司亦具備自行生產(chǎn)能力,年產(chǎn)能約為十億片劑阿茲夫定。公司認(rèn)為,其基于自有及合約產(chǎn)能的結(jié)合將能夠生產(chǎn)足夠數(shù)量的阿茲夫定以滿足市場需求。

公司表示,利用阿茲夫定作為核苷類藥物的潛在抗腫瘤活性(其已被證明會(huì)干擾癌細(xì)胞中核酸的合成),公司亦在開發(fā)阿茲夫定以治療若干類型的血液腫瘤。臨床前體外研究結(jié)果表明,阿茲夫定對(duì)多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤及急性白血病癌細(xì)胞系具有有效活性。公司已完成阿茲夫定治療該等類型血液腫瘤的臨床前研究,并計(jì)劃于2023年下半年向國家藥監(jiān)局提交IND申請(qǐng)。

財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示,2020年、2021年及2022年前5月,公司其他收入及收益分別是6.8萬元、137.6萬元、845.1萬元,期間虧損分別是1.51億元、1.97億元、2.18億元。

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真實(shí)生物

  • 真實(shí)生物阿茲夫定聯(lián)合PD-1單抗治療晚期實(shí)體瘤臨床試驗(yàn)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)
  • 真實(shí)生物阿茲夫定獲惡性血液瘤臨床IIa期批件

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