貴州百靈發(fā)布公告,公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,批準復(fù)方一枝黃花噴霧劑急性咽炎的主治人群擴展至“6-13歲兒童”,同時完成藥品規(guī)格規(guī)范表述升級。此次獲批的補充申請,主要聚焦兩個方向:一是將急性咽炎適用人群擴展至“6-13歲兒童”,增加了該年齡段患兒急性咽炎中成藥的精準用藥需求選擇;二是規(guī)范規(guī)格表述,增加了“(每1ml相當于飲片1.112g)”,進一步規(guī)范產(chǎn)品規(guī)格符合現(xiàn)行法規(guī)要求。產(chǎn)品仍按甲類非處方藥管理,說明書與標簽同步更新執(zhí)行,為臨床推廣與家庭用藥提供科學依據(jù)。
貴州百靈:復(fù)方一枝黃花噴霧劑獲批擴展兒童適用人群
來源:界面新聞
貴州百靈
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