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貝達藥業(yè)披露恩沙替尼術后輔助適應癥臨床研究進展

貝達藥業(yè)8月25日早間公告,2022年4月,公司申報的鹽酸恩沙替尼膠囊(貝美納?,以下簡稱“恩沙替尼”)用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)術后輔助治療的藥物臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準開展。近日,經(jīng)臨床試驗獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(IDMC)評估,該臨床試驗期中分析顯示陽性結果,達到研究預設的主要研究終點,具有顯著統(tǒng)計學意義和重要臨床獲益。本研究詳細數(shù)據(jù)將于今年在重要國際學術會議上公布。公司團隊正加緊準備申報材料,盡快遞交新增適應癥的NDA申請。

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貝達藥業(yè)

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