貝達藥業(yè)8月25日早間公告,2022年4月,公司申報的鹽酸恩沙替尼膠囊(貝美納?,以下簡稱“恩沙替尼”)用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)術(shù)后輔助治療的藥物臨床試驗獲國家藥監(jiān)局批準開展。近日,經(jīng)臨床試驗獨立數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(IDMC)評估,該臨床試驗期中分析顯示陽性結(jié)果,達到研究預(yù)設(shè)的主要研究終點,具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義和重要臨床獲益。本研究詳細數(shù)據(jù)將于今年在重要國際學(xué)術(shù)會議上公布。公司團隊正加緊準備申報材料,盡快遞交新增適應(yīng)癥的NDA申請。
貝達藥業(yè)披露恩沙替尼術(shù)后輔助適應(yīng)癥臨床研究進展
界面快報 · 來源:界面新聞
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- 貝達藥業(yè):公司多款產(chǎn)品被納入國家醫(yī)保藥品目錄
- 貝達藥業(yè):鹽酸恩沙替尼膠囊術(shù)后輔助治療適應(yīng)癥藥品注冊申請獲受理
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