新華制藥3月4日公告,公司全資子公司新達(dá)制藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的沙格列汀二甲雙胍緩釋片(Ⅰ)、(Ⅲ)《藥品注冊(cè)證書》。該藥品為處方藥,規(guī)格分別為每片含沙格列汀5mg和鹽酸二甲雙胍1000mg,以及每片含沙格列汀2.5mg和鹽酸二甲雙胍1000mg。該藥品適用于2型糖尿病成人患者的血糖控制,屬于《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2025年)》乙類品種。新達(dá)制藥于2024年6月遞交上市許可申報(bào)資料并獲受理,近期獲得《藥品注冊(cè)證書》。該藥品的獲批有利于豐富新華制藥的降糖制劑系列,提升公司綜合競(jìng)爭(zhēng)力。但藥品銷售易受行業(yè)政策、招標(biāo)采購(gòu)等因素影響,存在不確定性。
新華制藥:子公司新達(dá)制藥獲得沙格列汀二甲雙胍緩釋片藥品注冊(cè)證書
界面快報(bào) · 來源:界面新聞
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